第一章總則
第一條為規(guī)范礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志現(xiàn)場評審工作,根據(jù)礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志管理有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。
第二條現(xiàn)場評審是通過對礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志申請單位(以下簡稱申請人)或礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志持證單位(以下簡稱持證人)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行生產(chǎn)過程和生產(chǎn)管理的檢查、考核,評價申請人(持證人)是否具備生產(chǎn)安全標(biāo)志管理產(chǎn)品能力、滿足安全標(biāo)志發(fā)放條件的活動。
第三條現(xiàn)場評審分為申辦評審和監(jiān)督評審。申辦評審是對首次申辦安全標(biāo)志的產(chǎn)品及其申請人進(jìn)行的評審;監(jiān)督評審是對取得安全標(biāo)志的產(chǎn)品及其持證人進(jìn)行的評審。
第四條安標(biāo)國家礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志中心(以下簡稱安標(biāo)國家中心)負(fù)責(zé)組織實(shí)施現(xiàn)場評審工作,建立和完善現(xiàn)場評審管理文件,組建和管理現(xiàn)場評審員隊(duì)伍,編制現(xiàn)場評審規(guī)范及準(zhǔn)則,制訂和管理現(xiàn)場評審計(jì)劃。
第二章現(xiàn)場評審工作的組織
第五條申辦評審在產(chǎn)品技術(shù)審查完成后實(shí)施。安標(biāo)國家中心制訂評審計(jì)劃,確定評審組成員,向評審組發(fā)出現(xiàn)場評審任務(wù)書,向申請人發(fā)出現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?/p>
申辦評審原則上在產(chǎn)品技術(shù)審查完成之日起30個工作日內(nèi)實(shí)施。申請產(chǎn)品符合免評審條件的,可免于評審。
第六條監(jiān)督評審在安全標(biāo)志監(jiān)督檢查或持證人申請變更、延續(xù)產(chǎn)品安全標(biāo)志時實(shí)施。監(jiān)督評審原則上不預(yù)先告知。
第七條評審組由在安標(biāo)國家中心注冊的評審員組成,特殊情況下可聘請相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)專家,一般2~3人,實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。
第八條現(xiàn)場評審實(shí)行回避制度。與申請人(持證人)有利益關(guān)系的評審員不能作為評審組成員。申請人(持證人)出于維護(hù)自身正當(dāng)權(quán)益的需要,可提出評審員回避申請。
第九條評審組應(yīng)按照現(xiàn)場評審計(jì)劃實(shí)施評審工作,申請人(持證人)應(yīng)予配合。
第十條申請人不能按期接受申辦評審時,可提交延期申請。延期申請?jiān)瓌t上只能提出一次,延期時限不超過90日。
由于申請人原因,不能在規(guī)定時間內(nèi)完成現(xiàn)場評審的,終止本次申辦。
第十一條持證人應(yīng)按規(guī)定接受監(jiān)督評審。無正當(dāng)理由拒絕評審的,按不合格處理。
第三章現(xiàn)場評審內(nèi)容與要求
第十二條現(xiàn)場評審基本內(nèi)容及要求:
?。ㄒ唬┲黧w資格,包括注冊資金、經(jīng)營場所、生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)力量等,應(yīng)與申辦產(chǎn)品所需生產(chǎn)條件相適應(yīng)。
?。ǘ┘夹g(shù)文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、主要零(元)部件及重要原材料明細(xì)表等,應(yīng)與安標(biāo)國家中心審查備案的技術(shù)文件一致。
?。ㄈ┥a(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求,并具備關(guān)鍵零(元)部件生產(chǎn)能力。
?。ㄋ模z驗(yàn)、計(jì)量儀器及設(shè)備,應(yīng)滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)要求。
?。ㄎ澹┯绊懏a(chǎn)品安全性能的環(huán)節(jié),包括重要原材料采購、外購件或外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗(yàn)、半成品的過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品總裝、成品的出廠檢驗(yàn)等,應(yīng)處于受控管理。
?。?a href='http:///product/746.html' target='_blank' class='key_tag'>質(zhì)量管理體系文件,應(yīng)完整、具有可操作性;質(zhì)量管理體系,應(yīng)運(yùn)行有效。
安標(biāo)國家中心根據(jù)產(chǎn)品的類型及特點(diǎn),編制現(xiàn)場評審準(zhǔn)則,細(xì)化現(xiàn)場評審內(nèi)容及具體考核指標(biāo)和要求。
第十三條申辦評審依據(jù)現(xiàn)場評審規(guī)范或準(zhǔn)則,對申請人進(jìn)行全面評審,重點(diǎn)考核申請人的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品安全性能保障能力。
監(jiān)督評審依據(jù)相關(guān)規(guī)范或準(zhǔn)則,對持證人是否按安全標(biāo)志審核發(fā)放要求組織生產(chǎn)進(jìn)行評審,重點(diǎn)考核主體資格、技術(shù)文件一致性、生產(chǎn)與檢驗(yàn)?zāi)芰Φ扔绊懏a(chǎn)品安全性能的環(huán)節(jié),并核實(shí)前次評審提出的整改意見的落實(shí)情況。
第十四條根據(jù)各生產(chǎn)要素對產(chǎn)品安全性能的影響程度,將現(xiàn)場評審規(guī)范或準(zhǔn)則中的評審項(xiàng)目分為否決項(xiàng)目、考察項(xiàng)目和一般項(xiàng)目。
第十五條下列情況屬于否決項(xiàng)目不合格,有其中之一的,現(xiàn)場評審為不合格:
(一)注冊資金未達(dá)到規(guī)定數(shù)額,或生產(chǎn)能力未達(dá)到規(guī)定規(guī)模;
?。ǘ╆P(guān)鍵零(元)部件的生產(chǎn)能力不滿足要求,或不具備產(chǎn)品總裝條件;
?。ㄈI(yè)技術(shù)人員不滿足規(guī)定要求;
?。ㄋ模┊a(chǎn)品技術(shù)文件與安標(biāo)國家中心審查備案的技術(shù)文件不一致,或未按審查備案的技術(shù)文件組織生產(chǎn);
?。ㄎ澹┥a(chǎn)設(shè)備不能滿足生產(chǎn)要求,或計(jì)量檢測儀器及設(shè)備不能滿足檢驗(yàn)要求。
第十六條現(xiàn)場評審實(shí)行量化評定。在否決項(xiàng)目合格的基礎(chǔ)上,現(xiàn)場評審結(jié)論按評審情況分為A、B、C、D四級,A級為合格,B、C級為整改后合格,D級為不合格。
A級:考察項(xiàng)目中無不合格項(xiàng);
B級:考察項(xiàng)目中不合格項(xiàng)數(shù)不超過10%;
C級:考察項(xiàng)目中不合格項(xiàng)數(shù)不超過20%;
D級:考察項(xiàng)目中不合格項(xiàng)數(shù)超過20%。
第十七條申請人(持證人)在生產(chǎn)場所、技術(shù)力量、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等方面弄虛作假,或?qū)嶋H情況與其提供的自評估報(bào)告存在嚴(yán)重不符的,現(xiàn)場評審按不合格處理。
第十八條安標(biāo)國家中心可對申請人(持證人)影響申辦產(chǎn)品重要安全性能的主要零(元)部件的供應(yīng)商進(jìn)行延伸評審。申請人(持證人)應(yīng)為延伸評審創(chuàng)造必要的條件。
第四章現(xiàn)場評審流程與要求
第十九條現(xiàn)場評審流程主要包括首次會議、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、文件資料審查、檢驗(yàn)?zāi)芰己?、綜合評定、末次會議。
第二十條首次會議。
評審組組長主持召開首次會議,介紹評審組成員,宣布評審工作的依據(jù)、內(nèi)容和要求、日程安排、評審紀(jì)律等。
第二十一條生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。
評審組按照產(chǎn)品的工藝流程對生產(chǎn)現(xiàn)場重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,必要時拍照取證并留存。
第二十二條文件資料審查。
核查申請人(持證人)的主體資格、生產(chǎn)過程中涉及的相關(guān)文件以及能夠證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的文件資料或記錄。
第二十三條檢驗(yàn)?zāi)芰己恕?/p>
考核主要原材料、外購件、外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗(yàn)?zāi)芰?,產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Α1O(jiān)督評審時,還須核查產(chǎn)品檢驗(yàn)制度的執(zhí)行情況。
第二十四條綜合評定。
評審組根據(jù)現(xiàn)場評審實(shí)際情況,按照現(xiàn)場評審規(guī)范或相關(guān)產(chǎn)品評審準(zhǔn)則獨(dú)立進(jìn)行綜合評定,做出評審結(jié)論。
第二十五條末次會議。
評審組組長主持召開末次會議,通報(bào)評審情況,宣布評審結(jié)論,對現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)提出整改要求。
第二十六條評審組應(yīng)按產(chǎn)品類別,分別出具現(xiàn)場評審報(bào)告,并自評審結(jié)束之日起7日內(nèi),報(bào)送安標(biāo)國家中心。
第二十七條現(xiàn)場評審中不合格項(xiàng)的整改要求:
?。ㄒ唬┰u審結(jié)論為A級的,申請人(持證人)應(yīng)對不合格的一般項(xiàng)進(jìn)行整改,整改措施及結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
(二)評審結(jié)論為B或C級的,申請人(持證人)應(yīng)對不合格項(xiàng)進(jìn)行整改。申辦評審的整改期限為90日,監(jiān)督評審的整改期限為30日。完成整改后,申請人(持證人)應(yīng)將整改報(bào)告及能證明整改結(jié)果的相關(guān)資料,提交評審組組長。評審組長審核并做出結(jié)論后,提交安標(biāo)國家中心。必要時安標(biāo)國家中心可安排對整改情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。
逾期未完成整改或整改不合格的,終止本次申辦或暫停持證人相關(guān)產(chǎn)品的安全標(biāo)志。
?。ㄈ┰u審結(jié)論為D級,或否決項(xiàng)不合格的,申請人(持證人)應(yīng)按照本條第二款的要求進(jìn)行整改。監(jiān)督評審不合格的,整改期間暫停持證人相關(guān)產(chǎn)品的安全標(biāo)志。安標(biāo)國家中心原則上對整改情況安排一次現(xiàn)場復(fù)評審。整改報(bào)告及相關(guān)資料足以證明申請人(持證人)已有效實(shí)施整改并符合安全標(biāo)志管理相關(guān)要求時,可不進(jìn)行復(fù)評審。
逾期未完成整改或整改不合格的,終止本次申辦或撤銷持證人相關(guān)產(chǎn)品的安全標(biāo)志。
第五章監(jiān)督管理
第二十八條安標(biāo)國家中心對現(xiàn)場評審工作進(jìn)行監(jiān)督管理,對評審報(bào)告、整改報(bào)告及相關(guān)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查,并對相關(guān)資料進(jìn)行備案。
第二十九條評審組應(yīng)依據(jù)現(xiàn)場評審規(guī)范或準(zhǔn)則做出公正的評審結(jié)論,并對出具的現(xiàn)場評審報(bào)告負(fù)責(zé)。
第三十條評審員應(yīng)遵守安標(biāo)國家中心關(guān)于評審員管理的有關(guān)規(guī)定,履行承諾,并嚴(yán)格遵守以下現(xiàn)場評審紀(jì)律:
(一)堅(jiān)持原則,秉公辦事,嚴(yán)格按現(xiàn)場評審規(guī)范或準(zhǔn)則開展評審工作;
?。ǘ┳鹬厣暾埲耍ǔ肿C人)的知識產(chǎn)權(quán),保守其技術(shù)、商業(yè)秘密;
?。ㄈ┎惶峁┤魏斡袚p評審結(jié)論公正性的指導(dǎo)和咨詢;
?。ㄋ模┝疂嵶月桑弧俺?、拿、卡、要”,不參加與現(xiàn)場評審無關(guān)的活動,不接受超規(guī)格接待。
第三十一條安標(biāo)國家中心對違反現(xiàn)場評審規(guī)定的評審員,視情節(jié)輕重分別給予通報(bào)批評、暫?;虺蜂N評審員資格的處罰。
第三十二條現(xiàn)場評審結(jié)束后,申請人(持證人)應(yīng)填寫現(xiàn)場評審紀(jì)律反饋單,報(bào)送安標(biāo)國家中心。
第六章附則
第三十三條申請人(持證人)應(yīng)按規(guī)定承擔(dān)評審相關(guān)費(fèi)用。
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