質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象是質(zhì)量體系,即質(zhì)量保證能力。它依據(jù)的是等同于ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T9001、GB/T9002、GB/T9003)。它的作用是能夠提高顧客對(duì)供方的信任,增加訂貨,減少顧客對(duì)供方的檢查評(píng)定,有利于顧客選擇合格的供方。質(zhì)量體系認(rèn)證是自愿的,企業(yè)通過體系認(rèn)證獲得的體系認(rèn)證證書不能用在所生產(chǎn)的產(chǎn)品上,但可以用于正確的宣傳,它是ISO向各國(guó)推薦的一種認(rèn)證制度之一。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是對(duì)產(chǎn)品做型式試驗(yàn),又對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定,評(píng)定內(nèi)容包括供方的質(zhì)量體系對(duì)其生產(chǎn)、設(shè)備、材料采購(gòu)、檢驗(yàn)方法等能否進(jìn)行恰當(dāng)?shù)目刂?,能否使產(chǎn)品始終符合技術(shù)規(guī)范。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通過后不僅頒發(fā)認(rèn)證證書,而且還允許在產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證主要的區(qū)別是認(rèn)證的對(duì)象不同。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品,而質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象是供方組織的質(zhì)量體系。由于認(rèn)證對(duì)象的不同,引起了獲準(zhǔn)認(rèn)證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。但它們也有共同點(diǎn),就是都要求對(duì)供方組織的質(zhì)量體系進(jìn)行體系審核。
在了解質(zhì)量體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別與作用后,企業(yè)選擇以哪種方式進(jìn)行認(rèn)證就很容易了。大致可分為以下幾個(gè)需要考慮的因素:企業(yè)的產(chǎn)品品種有多少,產(chǎn)品是否執(zhí)行規(guī)定的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),用戶的性質(zhì)屬于哪一類,用戶對(duì)質(zhì)量認(rèn)證形式的具體要求等。因此,對(duì)于生產(chǎn)的產(chǎn)品是單一品種,或執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,或成批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品,或產(chǎn)品的用戶較分散,或需方指定要求供方獲得產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書的企業(yè),都應(yīng)該考慮進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。對(duì)于多品種、小批量,或沒有權(quán)威性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可作為產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù),或需方指定要求供方獲得質(zhì)量體系認(rèn)證證書的企業(yè),應(yīng)該考慮進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證。
質(zhì)量體系認(rèn)證有覆蓋面廣的優(yōu)點(diǎn),但對(duì)外影響不如產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證可以將標(biāo)志直接制作在產(chǎn)品的包裝上,具有影響面大的優(yōu)點(diǎn)。但它的局限性也很大,只能在某一特定的產(chǎn)品上使用。兩者各有利弊。企業(yè)在選擇用哪種方式認(rèn)證時(shí),要根據(jù)自身的情況和客戶的要求,慎重選擇,不要認(rèn)為質(zhì)量體系認(rèn)證范圍大、水平高、信譽(yù)好,而產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證水平低。更不能盲目聽信某些違法認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誤導(dǎo),對(duì)此,企業(yè)一定要有清醒的意識(shí)。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系要求》是質(zhì)量管理體系認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),管理的對(duì)象是產(chǎn)品質(zhì)量,通過提高質(zhì)量,降低成本,贏得市場(chǎng)一石三鳥之效果,適合于所有組織的先進(jìn)的管理框架通過將這一管理框架與本組織實(shí)際的結(jié)合,實(shí)現(xiàn)透明化、結(jié)構(gòu)化、程序化,變粗放型的“人治”為集約型的“法制”管理。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指三方(認(rèn)證機(jī)構(gòu))對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng),其目的在于通過審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。
1.獲取ISO9001認(rèn)證應(yīng)具備的條件
應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)),具備相關(guān)設(shè)施和資源,能正常開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。能提供三個(gè)月以上的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)記錄。
如企業(yè)建設(shè)和經(jīng)營(yíng)時(shí)對(duì)環(huán)境有明顯影響的行業(yè)(大多數(shù)生產(chǎn)性的行業(yè))的應(yīng)該有環(huán)境評(píng)價(jià)報(bào)告,并按評(píng)價(jià)報(bào)告的要求配置了環(huán)保設(shè)施,并通過所在地方的環(huán)境保護(hù)部門驗(yàn)收合格,如企業(yè)建設(shè)和經(jīng)營(yíng)時(shí)對(duì)環(huán)境有影響小的行業(yè)(部份生產(chǎn)性的行業(yè)),應(yīng)進(jìn)行環(huán)境影響登記并經(jīng)所在地方的環(huán)境保護(hù)部門批準(zhǔn)。
2.取得ISO9001認(rèn)證的程序
通常把取得認(rèn)證的程序分為兩個(gè)階段,
認(rèn)證咨詢階段:合同簽訂后,我公司會(huì)派出咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行調(diào)研,確定企業(yè)的認(rèn)證意圖,幫助企業(yè)確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限劃分,體系的覆蓋范圍,編制和完善認(rèn)證所需要的體系文件,對(duì)企業(yè)人員相關(guān)進(jìn)行的培訓(xùn),并指導(dǎo)企業(yè)按體系文件的要求運(yùn)行,并幫企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證的申請(qǐng)
認(rèn)證審核階段:由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的審核員,到企業(yè)按照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)體系文件規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證范圍的活動(dòng)的進(jìn)行檢查,重點(diǎn)是核實(shí)企業(yè)的情況及編制認(rèn)證文件和記錄,檢查結(jié)束上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。
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